[월스트리트경제TV=김승수 기자] SK바이오사이언스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 'NBP2001'의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받아 즉시 임상에 돌입한다고 24일 밝혔다.서울대병원과 분당서울대병원에서 건강한 성인을 대상으로 임상을 하며, 체내 안전성과 면역원성을 집중적으로 평가한다.이에 앞서 SK바이오사이언스는 영장류 대상의 NBP2001 효력 시험에서 코로나19 완치자의 혈청보다 약 10배 높은 중화항체를 유도했다.영장류에 코로나19 바이러스를 직접 투여한 결과 위약군 대비

[월스트리트경제TV=김승수 기자] 전 세계가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제와 백신 개발에 속도를 내는 가운데 한국이 주요 의약품의 생산기지로 떠오르고 있다.국내 제약·바이오 기업이 코로나19 유행 속 고품질의 의약품을 신속하게 생산할 수 있는 능력과 시설을 갖췄다고 인정받은 덕분이다. 이른바 'K-바이오'가 글로벌 무대에서 자리 잡고 있다는 평가가 나온다.18일 제약·바이오 업계에 따르면 삼성바이오로직스[207940]는 올해 들어서만 두 곳의 다국적제약사와 코로나19 항체치료제 위탁생산(CMO) 계약을 했다.지난 4

[월스트리트경제TV=고연지 기자] 조류에 발생하는 다양한 질병을 한 번에 진단할 수 있는 키트가 나왔다.농림축산식품부와 농림식품기술기획평가원은 '가축질병대응기술개발사업'을 통해 2016년부터 3년간 관련 연구를 지원한 결과 바이러스 감염 여부를 현장에서 즉시 감별하는 다중진단 키트 개발에 성공했다고 15일 밝혔다.닭 등에서 발생하는 주요 호흡기 질병으로는 조류인플루엔자, 뉴캐슬병, 감염성 기관지염 등이 있다.기존 감염 판정에 사용되는 종란접종법, 유전자검사법은 판정이 내려질 때까지 최소 3일이 걸리고, 가장 빨리 진단을 내릴 수 있

[월스트리트경제TV=김승수 기자] 분자진단 기업 바이오코아는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 22일 밝혔다.국내 진단 업체로는 오상헬스케어, 씨젠[096530], SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스[084650], 진매트릭스[109820]에 이어 일곱 번째다.바이오코아는 미국 FDA 승인에 앞서 국내 식품의약품안전처에서도 긴급사용승인과 수출용 허가를 획득한 바 있다.지금까지 국내 식약처의 긴급사용승인, 수출용 허가, 미국 FDA 긴급사용

[월스트리트경제TV=신재환 기자] SD바이오센서와 솔젠트, 오상헬스케어 등 국내 3개 진단전문기업이 미국에 75만회 검사 분량의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트를 수출했다.15일 미국 CNN은 미국연방재난관리청(FEMA) 계약서 등을 인용해 이들 3개 업체가 FEMA와 1천140만 달러 상당의 코로나19 진단키트 공급 계약을 마치고 제품을 선적한다고 보도했다.계약에 따르면 SD디바이오센서와 오상헬스케어는 총 60만건을 검사할 수 있는 물량을 공급한다. SD바이오센서와 오상헬스케어의 계약 규모는 각각 520만달러와 3

[월스트리트경제TV=신재환 기자] SK바이오사이언스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질을 확보해 동물실험에 돌입한다고 23일 밝혔다.SK바이오사이언스는 동물실험 등에서 효력이 확인되면 9월에 임상시험에 진입할 계획이다.SK바이오사이언스는 유전자 재조합 기술을 이용해 제작한 항원의 단백질 배양과 정제 플랫폼을 거쳐 코로나19 백신 후보물질로 확보했다고 주장했다.이 물질은 서브유닛(바이러스의 일부를 포함한 항원) 형태로, 다른 백신보다 높은 안전성을 갖췄다고 이 회사는 설명했다.

[월스트리트경제TV=전호형 기자] 삼성바이오에피스는 유방암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '온트루잔트'의 대용량 제품(420㎎)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 추가 판매 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 온트루잔트는 스위스의 다국적 제약사 로슈(Roche)가 판매하는 '허셉틴'의 바이오시밀러 제품으로, 삼성바이오에피스는 2019년 1월 미국 판매 허가를 획득했다.

[월스트리트경제TV=신재환 기자] 셀트리온[068270]은 질병관리본부가 공고한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위한 국책과제에 우선순위 협상대상자로 선정됐다고 19일 밝혔다.셀트리온은 질본의 '2019 신종 코로나바이러스 치료용 단클론 항체 비임상 후보물질 발굴'에 참여 의사를 밝혔으며, 우선순위 협상자 선정에 따라 앞으로 질본과 긴밀히 협업할 예정이다.셀트리온은 기존 인플루엔자 항체 의약품을 개발한 경험으로 코로나19 치료를 위한 항체 의약품 개발에 나섰다.최근 코로나19 완치자의 혈액을 공급받아 항체 개발

[월스트리트경제TV=전호형 기자] SK바이오사이언스는 질병관리본부가 공고한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발 관련 국책과제인 '합성항원 기반 코로나19 서브유닛 백신 후보물질 개발' 사업에서 우선순위 협상대상자로 선정됐다고 18일 밝혔다.질병관리본부는 이번 과제를 통해 코로나19 바이러스의 국내 유입 사례와 국내외에서 분석한 유전자 정보를 기반으로 항원(인체에 투여해 항체를 만들게 하는 물질) 부위를 선별하고, 서브유닛(바이러스의 일부를 포함한 항원) 백신 후보 물질을 신속히 개발한다는 계획이다.회사 측은 백신의 허

[월스트리트경제TV=권은지 기자] 한국의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사 능력이 연일 칭찬받는 가운데 코로나19 진단 키트를 개발한 기업에도 외신이 주목했다.CNN 방송은 13일 '이 한국 기업은 어떻게 3주 만에 코로나바이러스 진단 키트를 만들었나'라는 제목의 서울발 기사에서 국내 분자 진단 바이오기업 '씨젠'의 진단 키트 개발 과정을 조명했다.방송은 한국에 아직 코로나19 확진자가 한 명도 나오지 않았던 1월16일 천종윤 대표이사가 코로나바이러스에 회사 역량을 집중할 것을 지시했다고 소개했다.천 대표는 CNN 인터뷰

[월스트리트경제TV=서재하 기자] 한국화이자제약이 금연 치료제 '챔픽스'를 둘러싸고 벌어진 '염 변경' 특허 분쟁에서 승소했다. 이로써 오리지널 의약품의 일부 성분인 염을 변경해 특허를 회피해왔던 국내 제약사의 전략은 사실상 무용지물이 됐다.화이자는 20일 챔픽스 물질특허 관련 복제약 제조사를 대상으로 특허법원에 계류 중이었던 소극적 권리범위확인 소송에서 승소했다고 밝혔다.특허법원은 챔픽스(성분명 바레니클린 타르타르산염) 물질특허의 권리 범위에는 오리지널 의약품의 일부 성분인 염을 변경해 내놓은 복제약이 포함된다고 봤다. 즉, 바레

[월스트리트경제TV=박선영 기자] 백신, 혈액제제 등 바이오의약품에 집중해오던 GC녹십자가 합성의약품(케미칼의약품) 사업 강화에 나선다.GC녹십자는 개량신약 개발 기업 애드파마와 합성의약품 연구개발 협약을 맺었다고 13일 밝혔다.협약에 따라 애드파마는 합성의약품 제제 개발을 맡고, GC녹십자는 개발 기술을 이전받아 제품 생산과 상업화를 담당한다.유한양행의 자회사인 애드파마는 현재 순환기, 위장관계 관련 치료제 등 다수의 개량신약을 개발하고 있다.GC녹십자는 업무협약을 계기로 합성의약품 사업 영역을 본격적으로 확장할 계획이다. 기존

[월스트리트경제tv=서재하 기자] SK가 1993년 신약개발에 뛰어든 후 26년동안 뚝심있게 밀고 나간 노력이 드디어 결실을 봤다.최태원 SK그룹 회장은 국내에서 처음으로 후보물질 발굴부터 임상시험 통과, 미국 식품의약국(FDA) 승인을 독자적으로 해내는 성과를 일궈냈다.바이오는 고성장, 고부가가 예상돼서 누구나 탐내는 영역이지만 쉽게 발을 들이밀기는 어려운 분야다. 통상 10∼15년이라는 긴 기간과 수천억 원 이상의 막대한 비용을 투입하고도 5천∼1만개 후보물질 중 단 1∼2개만 신약으로 개발될 만큼 성공확률이 낮기 때문이다.단기

[월스트리트경제TV=박선영 기자] SK㈜는 바이오와 제약 부문 경쟁력을 키우기 위해 AI(인공지능) 신약개발사인 스탠다임에 약 100억원을 투자했다고 18일 밝혔다.2015년 설립된 스탠다임은 AI를 기반으로 신약개발의 효율성을 혁신적으로 높이는 데 주력하는 국내 유망 스타트업이다.인공지능 개발자, 생물학자, 의학화학자, 시스템생물학자, 변리사 등 전문가 25명이 독자적 기술력을 바탕으로 국내외 제약사들과 신약개발 프로젝트를 하고 있다.항암, 비(非)알코올성 지방간, 파킨슨병 등 분야의 신약 후보물질(파이프라인)을 보유하고 있으며,

[월스트리트경제TV=박선영 기자] 셀트리온그룹이 중국 시장 진출을 위한 합작법인을 설립하고 본격적인 바이오의약품 시장 개척에 나선다.셀트리온은 홍콩계 다국적 기업인 난펑그룹(NanFung Group)과 손잡고 합작회사(JV) 'Vcell 헬스케어'(브이셀 헬스케어)를 설립했다고 19일 밝혔다.브이셀 헬스케어는 셀트리온과 셀트리온헬스케어가 홍콩에 설립한 자회사 셀트리온홍콩이 난펑그룹과 공동 투자해 중국 상하이에 설립한 합작회사다.브이셀 헬스케어는 셀트리온과의 계약을 통해 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)

[월스트리트경제TV= 김다영 기자] JW생명과학은 3세대 종합 영양수액제 '피노멜'(국내 제품명 위너프)이 품질 검증 절차를 마치고 유럽 수출길에 올랐다고 11일 밝혔다.이 제품은 환자의 회복을 촉진하는 지질 성분인 오메가3와 오메가6를 비롯해 포도당, 아미노산 등을 배합한 3체임버 영양수액이다. 3체임버 영양수액은 하나의 용기를 3개의 방으로 구분해 지질, 포도당, 아미노산 등 3개 성분을 간편하게 혼합해 사용할 수 있는 제품이다.JW홀딩스의 자회사인 JW생명과학이 생산해 유럽에 수출하고 있다. 아시아 제약사가 종합 영양수액제 완

[월스트리트경제TV= 김다영 기자] 식품의약품안전처가 28일 의약품 성분이 뒤바뀐 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(인보사)의 품목허가를 취소한 가운데 정부에서 받은 연구개발(R&D) 지원금도 토해낼 위기에 처했다.29일 보건산업진흥원에 따르면 코오롱생명과학의 인보사는 2015년 10월 정부의 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업에 선정돼 3년간 총 82억원의 지원금을 받았다.당시 보건복지부와 미래창조과학부(현 과학기술정보통신부)는 국내 바이오산업을 단기간에 글로벌 수준으로 끌어올린다는 목표에 따라 코오롱생명과학을

[월스트리트경제TV= 김다영 기자] 식품의약품안전처(식약처)가 28일 의약품 성분이 뒤바뀐 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)의 품목허가를 취소하고 형사고발까지 하기로 했다.식약처는 인보사의 주성분 중 하나가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)로 확인됐고, 코오롱생명과학이 제출한 자료가 허위로 밝혀진 데 따른 조치라고 설명했다.인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주

[월스트리트경제TV= 김샛별 기자] 식약처가 28일 의약품 성분이 바뀐 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 세포치료제 ‘인보사케이주(인보사)’에 대해 허가취소 및 형사고발을 결정했다.식약처는 이날 오전 11시 충북 오송 식약처에서 관련 내용을 공식 브리핑 할 예정이다.한편, 법무법인 오킴스는 코오롱생명과학을 상대로 소송에 참여할 인보사 투여 환자를 모집해 244명의 원고를 확정했고, 28일 오후 서울중앙지방법원에 공동소송 소장을 제출할 예정이라고 27일 밝혔다.

[월스트리트경제TV= 김샛별 기자] 문재인 대통령은 22일 "지금이 우리에게는 바이오헬스 세계시장을 앞서갈 최적의 기회"라며 "머지않아 블록버스터급 국산 신약도 나올 것"이라고 말했다.문 대통령은 이날 오전 충북 오송에서 열린 바이오헬스 국가비전 선포식에 참석해 이같이 언급한 뒤 "바이오헬스라는 새로운 영역에서 우리나라가 세계 최고가 된다면 건강하게 오래 사는 소망이 가장 먼저 대한민국에서 이뤄질 것"이라고 밝혔다.문 대통령의 오송 방문은 작년 10월 전북 군산을 시작으로 한 9번째 지역 경제투어로, 경제 활력 제고를 위한 행보다.